借卵试管婴儿技术为希望实现生育梦想的供卵借卵试管夫妇提供了便利。到目前为止，该技术的发展已经将临床妊娠率提高到72%，流产率降低到6.9%。
在出生率急剧下降、供卵借卵试管率不断上升的今天，第三代借卵试管婴儿技术本应受益于这个庞大的群体，成为人口发展困境中的一个突破口。谁该对此负责？
谁该为此事负责？
方女士结婚时已经35岁了，本以为结婚后就能怀孕，拥有一个美好的家庭，没想到半年后就怀孕了。夫妻俩到医院做了供卵借卵试管检查，发现丈夫的精子数量少，活力差，而方女士自己通过了检查，输卵管正常，于是试管婴儿医生建议他们尝试借卵试管婴儿三期。
在熬过了注射和排卵药后，方女士有4个卵子成功受精，经过培养，在染色体检测后选择了一个正常胚胎进行移植。在等待结果的过程中，这对夫妇充满了希望，但又很焦虑。最后，试管婴儿医生打来，HCG的结果仍然是阴性。虽然方女士的子宫没有问题，整个第三代借卵试管婴儿的过程也没有问题，但植入却没有成功。
经过这些经历，方女士年龄越来越大，觉得生孩子的梦想越来越遥不可及。
第三代借卵试管婴儿的失败应该归咎于谁？
IVF-ET是辅助生殖技术的一个重大突破。它与传统的IVF-ET不同，可以在胚胎发育的早期阶段（8细胞阶段或囊胚阶段）选择几个细胞进行基因检测，直接筛选出不健康的胚胎，选择正常的胚胎进行移植，以提高临床妊娠率。
但是，不能说做了第三代借卵试管婴儿就能生出健康宝宝。毕竟，影响成功出生的因素太多。患者自身的身体状况、医疗机构的专业水平以及胚胎本身的质量都或多或少地影响着借卵试管婴儿的成功。然而，在临床上我们发现，一些家庭的反复失败背后可能还有其他原因。
借卵试管婴儿测试涉及一系列复杂的过程，试管婴儿的混乱原因何在？所使用的测试平台和产品可能会对结果产生影响。目前，各医疗机构使用的检测产品质量参差不齐，有些机构在实际临床治疗过程中可能没有使用合法注册的医疗器械产品，而是以科研试剂的名义开展借卵试管婴儿检测，缺乏监管，其准确性和稳定性难以评估。
可以说，一些三代借卵试管婴儿的流产和失败结果，与医疗机构违规使用无证医疗器械有直接关系。从某种意义上说，这些第三代借卵试管婴儿的失败结果甚至可以说是一种医疗事故。
来源于广州医药报-广州市市场监督管理局《探讨｜医患纠纷中医疗器械损害的法律分析。
遵纪守法的道路是漫长而艰难的。
除了利用无证医疗器械开展第三代借卵试管婴儿检测外，一些机构还无视监管，以所谓科研试剂的名义开展地下胚胎性别鉴定。在一些生殖中心和专业医院，墙壁上、厕所里随处可见性别鉴定和借卵试管婴儿套餐成功的小广告。
更有甚者，一些公司以无创第三代借卵试管婴儿的名义，通过各种隐蔽手段直接进行胚胎性别鉴定，公然挑战我国 "禁止非医学需要的性别鉴定 "的法律红线。
由于借卵试管婴儿涉及社会伦理道德，关系到国家的人口政策，国家采取了严格审批和监管的总体政策。截至2022年12月底，在批准开展人类辅助生殖技术的500多家医疗机构中，但只有近80家具备第三代借卵试管婴儿--胚胎植入前染色体筛查（PGS）的资质。
然而，性别鉴定和保证生育？供卵随着广州首例PGS检测的批准（国家仪器说明：20223400181），越来越多的医院将获得PGS的资格。研究还发现，基于获批的PGS检测，临床妊娠率可以提高到72%，在某些情况下甚至高达80%。与传统的IVF-ET或ISCI相比，PGS确实可以大幅提高。
纠正 "乱象 "有赖于医疗机构的警醒和监管的完善。
随着广州医患矛盾的加剧和医疗资源的不平衡，试管婴儿医生和患者都面临着巨大的压力。
对于试管婴儿医生来说，要掌握先进技术，积累经验，实时为患者提供满意的医疗体验，给他们带来了巨大的压力。在这种情况下，确保医疗器械使用的合法合规性，避免任何潜在的医疗纠纷就显得尤为重要。
对于患者群体来说，生育需求难以满足、借卵试管婴儿等待时间长、成功率低、医疗事故带来的不良影响，也给广大患者带来了不可磨灭的伤害。
如何保障医疗机构、患者的权益和借卵试管婴儿产业的健康发展？
辅助生殖是一个伦理道德问题，也是一个人口计划问题。国家对开展辅助生殖的医疗机构在专业性上有要求和门槛。国家采取了 "严格审批、严格监管 "的总体政策。截至2022年12月31日，批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构有517家，分布在各省、市、自治区。
其中，仅有近80家（包括正在运行和试运行的）具有开展TG借卵试管婴儿的资质（见附件），且大部分集中在医疗水平发达的地区，性别鉴定和保证生育？供卵试管婴儿的混乱原因何在？！这也从侧面反映了TG借卵试管婴儿资质申报的难度，大部分医疗机构无法合规开展TG借卵试管婴儿，这在一定程度上导致TG借卵试管婴儿在广州的普及程度不如广州，最终导致临床试管婴儿医生和患者群体 对借卵试管婴儿技术的认识和了解不够。长此以往，很可能造成广州借卵试管婴儿的发展停滞不前。
如何解决非法使用无证医疗器械做借卵试管婴儿三期和非法性别鉴定的问题，还是要靠监管部门的严格执法和政策引导。
2022年12月，国家卫生健康委员会妇幼司司长秦耕在新成立的国家辅助生殖技术质量管理专家组成立大会上指出，"今后一段时间，妇幼司还将重点推进提高辅助生殖技术立法水平、促进辅助生殖技术规范应用等工作"。这无疑给这些不合规甚至不合法的辅助生殖医疗行为释放了一个明确的信号，相信在未来，这些 "乱象 "是可以根治的。
借卵试管婴儿领域的健康发展，对国计民生有着重要影响，容不得半点马虎。我们有理由相信，随着法律监管的日益完善，广州的借卵试管婴儿事业一定能够得到长足的发展，为千千万万的生育问题家庭圆梦。
参考资料来源。
[1] 《医疗器械监督管理条例》（2022年修订版）！
[2] 讨论｜医患纠纷中医疗器械损害的法律分析。
[3] 《医疗纠纷预防与处理条例》，中华人民共和国国务院令第701号。
[4] 广州航空航天大学附属医院全国辅助生殖技术质量管理专家组成立暨工作会议在京顺利召开。
[5] 国家卫计委批准开展人类辅助生殖技术和建立人类精子库的医疗机构名单。
